GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
新版GMP認(rèn)證
GMP 是一個(gè)適用于藥品，食品等一系列的一個(gè) 質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則 藥品 GMP 要求 企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。 食品GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系......
化妝品GMP認(rèn)證需做哪些準(zhǔn)備
化妝品GMP認(rèn)證 需做哪些準(zhǔn)備？ 1、 在準(zhǔn)備GMP改造前，需要有資金上的準(zhǔn)備； 2、 需有符合資格要求的生產(chǎn)、質(zhì)量管理技術(shù)人員，及熟練技術(shù)工人； 3、 需對(duì)生產(chǎn)廠房、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量檢驗(yàn)室等硬件按工藝要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、改造施工，達(dá)到規(guī)范基本要求，配備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器； 4、 需建立一套完善的人員培訓(xùn)管理、廠房設(shè)施管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理、衛(wèi)生管理、銷(xiāo)售管理等文件系統(tǒng)。......
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范: GMP中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好......
GMP驗(yàn)廠清單
GMP SQP驗(yàn)廠主要內(nèi)容： 管理層的支持和持續(xù)改善，風(fēng)險(xiǎn)管理體系，質(zhì)量管理體系，場(chǎng)地和設(shè)備管理，產(chǎn)品控制，產(chǎn)品測(cè)試和產(chǎn)品功效，流程控制，人員培訓(xùn)和資質(zhì)能力。 GMP SQP驗(yàn)廠文件清單包括： 1、組織架構(gòu)圖 2、責(zé)任和/或職責(zé)描述 3、質(zhì)量體系程序（包括質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊(cè)和程序，以及其它流程） 4、管理層審查記錄等等 5、內(nèi)部審核文件 6、供應(yīng)商監(jiān)管文件 7、文件監(jiān)管程序和記錄......
GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房
GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房和標(biāo)準(zhǔn)廠房的區(qū)別是什么，已經(jīng)建成的標(biāo)準(zhǔn)廠房可以改造成GMP廠房嗎？ 標(biāo)準(zhǔn)廠房的概念應(yīng)包括在 GMP標(biāo)準(zhǔn) 廠房里。 一、標(biāo)準(zhǔn)廠房包括：設(shè)備的安裝應(yīng)符合要求,包括設(shè)備間距、工藝流程的合理性等。消防設(shè)計(jì)要合理，并保證符合消防安全要求。工房?jī)?nèi)要有區(qū)域劃分，包括加工區(qū)、產(chǎn)品存放區(qū)、原料存放區(qū)、休息區(qū)等。 配電、照明等動(dòng)力柜要符合安全要求。 標(biāo)語(yǔ)、標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程、定置圖要醒目，要......
醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn) GMP認(rèn)證 需要提交哪些資料 GMP 認(rèn)證所需資料： 1 ． 藥品 GMP 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)（一式四份）； 2 ． 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； 3 ． 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況）； 4 ． 藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)名稱(chēng)、相互關(guān)系、部......
GMP認(rèn)證制藥用水要求和設(shè)備要求
GMP認(rèn)證 之:“GMP認(rèn)證制藥用水要求和設(shè)備要求” 水是藥品、保健品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)中不可缺少的重要原料、輔助材料，水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，使用符合藥品質(zhì)量的清洗用水、無(wú)菌注射用水，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，適應(yīng)國(guó)際藥品質(zhì)量發(fā)展需求的重要內(nèi)容。 一．制藥用水分類(lèi) 制藥用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水。 （1）飲用水：質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749......
保健食品GMP審評(píng)方法及要求
保健食品 GMP審評(píng) 方法及要求 為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)、提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對(duì)保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB-14881）和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB-17405）制定審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GMP）實(shí)施情況的......
藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)
藥品gmp標(biāo)準(zhǔn) 1、GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國(guó)際GMP，其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合 ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而在國(guó)外有些國(guó)家執(zhí)行著美國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)也有些單位通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的種類(lèi)按質(zhì)量認(rèn)證的責(zé)任不同，可分為自我認(rèn)證、使用方認(rèn)證、第三方認(rèn)證。按認(rèn)證內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證、安全認(rèn)證。藥品關(guān)系人命安危，因此藥品認(rèn)證......
化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)
化妝品GMP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 22716:2007解析 隨著化妝品全球貿(mào)易的蓬勃發(fā)展，化妝品管理和標(biāo)準(zhǔn)一體化迅速成為新的技術(shù)貿(mào)易壁壘。歐盟不僅于2009年發(fā)布了新的化妝品法規(guī)，今年4月還進(jìn)一步公告指定ISO 22716:2007 Cosmetics -Good Manufacturing Practices (GMP) -Guidelines on Good Manufacturing Prac......
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