GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
保健食品GMP認(rèn)證和食品QS認(rèn)證的區(qū)別?
GMP驗廠 認(rèn)證的要求要高于QS認(rèn)證, GMP驗廠是對藥品的管理規(guī)范 QS 是對一般食品的管理規(guī)范 GMP的要求限定了保健品產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì) GMP和QS針對的管理對象不一樣 GMP對企業(yè)的實力有很大要求,投入最大,需要建符合GMP要求的廠房, 需要適合生產(chǎn)批量且符合GMP要求的生產(chǎn)機(jī)器(從大到小的機(jī)器、工具基本都要不銹鋼的),配套的檢驗室,還需要藥學(xué)相關(guān)轉(zhuǎn)業(yè)的質(zhì)量部長......
保健食品GMP認(rèn)證資料和流程
一、湖南省境內(nèi)已取得保健食品生產(chǎn)許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè); 二、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求; (一)申報資料目錄 1、保健品 GMP驗廠 認(rèn)證申請表; 2、《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件); 3、保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況及人員培訓(xùn)情況); 4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)(......
SQP驗廠清單,風(fēng)險管理,GMP驗廠
DG驗廠包括SQP驗廠和 GMP驗廠 其中SQP驗廠清單包括: 1.組織架構(gòu)圖 2.責(zé)任和/或職責(zé)描述 3.質(zhì)量體系程序(包括:質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序,以及其它流程) 4.管理層審查記錄 5.內(nèi)部審核文件(審核計劃、報告等) 6.供應(yīng)商監(jiān)管文件(供應(yīng)商核準(zhǔn)程序/標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督 等) 7.文件監(jiān)管程序和記錄(包括記錄保管) 8.產(chǎn)品規(guī)......
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP
GMP 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP ( GMP Good Manufacturing Practice )即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于 1963 年頒布的。這也是世界上第一部 GMP 。由于 GMP 在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯, FDA 即美國食品,藥品管理局于 1980 年頒布了食品 GMP 以規(guī)范食......
你用過GMP認(rèn)證的化妝品嗎?
作為具有 GMP化妝品認(rèn)證 的品牌,這里MYPA教你認(rèn)識一下“化妝品GMP認(rèn)證”是什么? 化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC或cGMP)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)......
GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(二)
3 優(yōu)點 GMP 管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMP認(rèn)證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。 4 程序 企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)......
化妝品GMP認(rèn)證(一)
化妝品GMP認(rèn)證 (一) 化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保......
GMP詳細(xì)資料
一、 什么是化妝品GMP : GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保......
完整的醫(yī)療器械GMP認(rèn)證流程
完整的醫(yī)療器械 GMP驗廠 認(rèn)證流程 一、相關(guān)申請注冊: 1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請; 2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證; 3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊; 4、醫(yī)療器械體系認(rèn)證; 5、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證; 6、醫(yī)療器械廣告申請。 二、醫(yī)療器械gmp認(rèn)證咨詢方案 主要分為五個階段: (一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。 1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況......
化妝品GMP認(rèn)證程序
化妝品 GMP驗廠 認(rèn)證程序 企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證,由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平, 化妝品;GMP;認(rèn)證程序; 企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證,由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和......
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