GMP化妝品認證Chuangsheng Csr
新版GMP認證
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GMP是一個適用于藥品，食品等一系列的一個質(zhì)量管理基本準則
藥品GMP要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
食品GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
GMP認證審核的基本內(nèi)容可以概括為濕件、硬件、軟件。濕件指人員，硬件指廠房、設施與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄、教育等管理規(guī)定。 檢查也按以上一個方面檢查.檢查時有三名國家級檢查員和省級檢查員四名參加.主要有國家級檢查員檢查.省級檢查員在中間可以調(diào)節(jié)一些問題.檢查標準是國家統(tǒng)一標準.無論保健食品還是藥品其檢查標準都是國家統(tǒng)一的.1、準備階段 （硬件、軟件以及濕件（人員）的準備工作階段）
2、申報準備階段 （分注射劑和非注射劑類認證注射劑類認證需申報省藥監(jiān)部門進行預驗證，就是省藥監(jiān)部門通過檢查后，在向上級部門（國家藥監(jiān)局）申報認證。這段時間主要是查缺補漏，完善和檢查，同時等待國家藥監(jiān)局的認證檢查；如果是非注射劑類的認證，主要由省藥監(jiān)部門進行認證，之前有地級藥監(jiān)部門確認就行了）
3、認證驗收 （時間一般為3天，安排為1天硬件檢查，2天軟件檢查，也有時間顛倒的，當然，大多數(shù)是各檢查1天，加起來2天。最后一天結(jié)束時討論檢查結(jié)果，合格的話，發(fā)認證項目檢查結(jié)果，報國家藥監(jiān)局認證，發(fā)證。不合格，看情況，要不整改，下次來檢查后也可以通過，發(fā)證）
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