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Target審核文件管理與質(zhì)量管理重點要求
信息來源:驗廠之家 瀏覽次數(shù):2157次
文件管理
工廠是否有如何控制內(nèi)部文件的程序?
在Target審核過程中核實工廠是否有至少一份書面程序文件,其上規(guī)定相關(guān)的操作流程文件和業(yè)務(wù)文件是受控的。這些控制程序包括但不僅限于:文件的更新,授權(quán)和確認(rèn),過期文件的控制,存放保管年限,存放位置。
工廠是否有受控文件的總表?
核實工廠的受控文件的總表,其上應(yīng)該列明了工廠有哪些受控文件和受控文件的最新版本。
工廠正在使用的文件是最新版本及被授權(quán)的版本嗎?
核對工廠的文件時(例如:質(zhì)檢流程,產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo),標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件,等等),先隨機(jī)選擇若干個要抽查的文件名稱,然后在巡視車間時,根據(jù)受控文件總表或者工廠使用的其它跟蹤文件,來對比抽查的文件是否使用了最新的被授權(quán)的版本。工廠的內(nèi)部文件應(yīng)顯示這些文件在發(fā)放前是被授權(quán)的,如簽名,發(fā)放日期等授權(quán)證據(jù)。
工廠是否有避免使用過期或廢棄文件的程序?
核對工廠的文件控制程序,是否描述了如何將過期文件移除,避免錯誤使用的程序。工廠提供相應(yīng)的正在使用的文件加以證實。
工廠內(nèi)部的文件能夠被所有相關(guān)員工隨時便利地獲取嗎? 通過面談和觀察來證實相關(guān)員工能合理地獲取他們工作需要的文件。
工廠正在使用的文件是最新版本及被授權(quán)的版本嗎?
核對工廠的程序文件,了解工廠如何保存質(zhì)量記錄。程序文件應(yīng)規(guī)定,自生產(chǎn)結(jié)束后,相關(guān)的質(zhì)量記錄必須被保存至少5年。工廠出具相關(guān)的文件存檔來證實文件的存檔期達(dá)到5年;或者自新的存檔期限生效后,文件保存至今,雖少于5年,但將按照規(guī)定執(zhí)行。
質(zhì)量管理
工廠的質(zhì)檢部門是否隸屬于生產(chǎn)部門?
核對工廠的組織架構(gòu)圖,如果質(zhì)檢部門隸屬于總經(jīng)理或總裁,選擇YES,如果質(zhì)檢部門隸屬于生產(chǎn)部,選擇NO。如果沒有組織架構(gòu)圖,當(dāng)面咨詢工廠的質(zhì)檢人員。
工廠的每個生產(chǎn)班次都有質(zhì)檢部門人員同時工作嗎?
隨機(jī)核對工廠的打卡記錄加以佐證。如果沒有打卡記錄。當(dāng)面咨詢質(zhì)檢管理人員。每一個生產(chǎn)班次都必須有質(zhì)檢人員。
工廠是否有可衡量的質(zhì)量目標(biāo)并收集實際的執(zhí)行結(jié)果?
隨機(jī)核對工廠的質(zhì)量目標(biāo)及執(zhí)行結(jié)果。文件、記錄必須包括每種產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和通過率。記錄完整的文件應(yīng)可以隨時提供以便于查閱。
工廠是否舉行持續(xù)的、生產(chǎn)部門一同參加的質(zhì)量控制會議,是否有會議記錄?
核實工廠是否至少每周舉行一次質(zhì)量會議,以便討論生產(chǎn)中的問題,,產(chǎn)品疵點等。會議記錄必須包括生產(chǎn)中遇到的問題和整改措施。生產(chǎn)經(jīng)理或生產(chǎn)主管應(yīng)該出席質(zhì)量會議。在質(zhì)量會議記錄中必須顯示上述內(nèi)容及出席人員名單。
工廠的持續(xù)質(zhì)量會議記錄,是否顯示工廠的產(chǎn)品質(zhì)量水平是可以衡量的、并且得到了持續(xù)性的改進(jìn)?
核對工廠的質(zhì)量會議記錄,相關(guān)數(shù)據(jù),同管理層面談。核實質(zhì)量方面是否有可衡量的持續(xù)改進(jìn)。
每天或每周質(zhì)量目標(biāo)和實際質(zhì)量執(zhí)行結(jié)果是否張貼在生產(chǎn)現(xiàn)場?
在車間巡視的時候,核實工廠的質(zhì)量目標(biāo)和實際質(zhì)檢結(jié)果是否在生產(chǎn)車間明示。
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