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Identified frequent NC經(jīng)常出現(xiàn)的不符合項(xiàng)

1.員工不了解工廠的質(zhì)量和產(chǎn)品安全方針

2. 只有個(gè)別部門有設(shè)定質(zhì)量可測(cè)量的目標(biāo)；未定期考核目標(biāo)的執(zhí)行情況。當(dāng)目標(biāo)未達(dá)到時(shí)，無(wú)相應(yīng)的原因分析和改善方案。

3. 內(nèi)審和管理評(píng)審未包括GMP方面

4. 工廠的外來(lái)文件清單不完整，比如缺客戶標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品銷售地相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等， 且未按受控要求發(fā)放。

5. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不完整，比如：缺程序，記錄不完整（生產(chǎn)，包裝或存儲(chǔ)過(guò)程中物理，化學(xué)，生物方面對(duì)產(chǎn)品的污染），控制措施，人員的職責(zé)等

6. 工廠沒(méi)有對(duì)供應(yīng)商/分包商的初選評(píng)估或定期評(píng)估記錄。