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Target-FE驗(yàn)廠會(huì)導(dǎo)致驗(yàn)廠失敗的致命項(xiàng)目及要求
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工廠在進(jìn)行Target-FE驗(yàn)廠時(shí)，需注意以下這些會(huì)導(dǎo)致失敗的項(xiàng)目，按要求做好，確保順利通過(guò)Target-FE驗(yàn)廠：
項(xiàng)目 要求
文件控制 （涉及質(zhì)量的記錄文件要最少保存5年，如果有銷毀，要有對(duì)應(yīng)的銷毀記錄。）
糾錯(cuò)控制 （工廠是否有糾錯(cuò)程序，當(dāng)產(chǎn)品可能影響到安全與合法性時(shí)，要立即進(jìn)行糾錯(cuò)，且有相關(guān)的記錄。）
硬件設(shè)備 （工廠設(shè)備是否合適生產(chǎn)Target的產(chǎn)品。）
質(zhì)量管理 （QC部門(mén)班次是否覆蓋所有班次。）
PTP （有關(guān)于PTP的書(shū)面記錄；質(zhì)量控制計(jì)劃達(dá)到Target最低標(biāo)準(zhǔn)，有類型、頻率與標(biāo)準(zhǔn)。）
生產(chǎn)控制 （是否有程序文件規(guī)定，當(dāng)產(chǎn)品原料、生產(chǎn)供應(yīng)變化，可能影響產(chǎn)品安全、質(zhì)量時(shí)，必須得到客人的確認(rèn)；是否有產(chǎn)品首 件檢驗(yàn)程序，文件要規(guī)定首件的對(duì)比方法，確認(rèn)過(guò)程，且有相關(guān)的報(bào)告；成品是否放置在防盜、防潮的地方。）
現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試 （隨機(jī)抽取20個(gè)產(chǎn)品，按照收2退3水平進(jìn)行測(cè)試。 ）
不良品管控（是否有書(shū)面的程序文件，對(duì)不良品進(jìn)行確認(rèn)、隔離、處理。）
供應(yīng)商管理（原輔料是否放置在防盜、防潮的地方。）
供應(yīng)商管理（是否有程序文件要求供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品必須符合美國(guó)關(guān)于安全的規(guī)定。）
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