COSTCO驗廠Chuangsheng Csr
COSTCOGMP驗廠最新標(biāo)準(zhǔn)是什么
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我們最近輔導(dǎo)了很多COSTCO GMP驗廠審核項目，該項目玉常規(guī)的客戶驗廠存在很大的不同，尤其是COSTCOGMP驗廠審核通過的標(biāo)準(zhǔn)。該項目主要包括QMS和C&C兩個審核報告，也有指定ITS公司采用SQP的審核標(biāo)準(zhǔn)的。
目前客要委托 SGS驗廠、ITS和BV三家進(jìn)行GMP審核。
之前不同的審核采用的審核標(biāo)準(zhǔn)存在很大的不一致。自2015年6月份開始，COSTCO驗廠重新統(tǒng)一了通過的標(biāo)準(zhǔn)。整個審核不光采用打分制，看最后審核報告的得分，同時也需要看發(fā)現(xiàn)的問題點，比如minor/moderate/major/critical等，也有按照紅橙黃綠幾個等級來區(qū)分的。
從總體評分來看，主要分成5個等級。
此外，每個等級再來看涉及到的問題點的性質(zhì)。如果分?jǐn)?shù)很低或者涉及到嚴(yán)重問題的，客戶將會要求進(jìn)行全面審核或者部份復(fù)審。如果分?jǐn)?shù)達(dá)到一定的等級且沒有嚴(yán)重問題，審核有效期為1年或者半年。否則將需要1-3個月進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)審。
此外，Costco GMP 驗廠審核里還需要提交書面的CAP，且必須全部英文填寫，內(nèi)容很多，要求很高，有些時候甚至需要提交改進(jìn)證據(jù)。審核公司對于提交的英文CAP和改進(jìn)證據(jù)，會逐一進(jìn)行審核和把關(guān)，以往很多工廠提交的CAP和改進(jìn)證據(jù)被審核機(jī)構(gòu)多次打回要求重新修改再行提交，讓外貿(mào)工廠煩不勝煩。
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