QMS質(zhì)量驗(yàn)廠Chuangsheng Csr
QMS驗(yàn)廠審核要點(diǎn)主要是哪些？
信息來源：驗(yàn)廠之家 瀏覽次數(shù)：2504次
QMS驗(yàn)廠審核要點(diǎn)
1.總要求
1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？
2.組織QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？
3.組織QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運(yùn)行和監(jiān)控？
4.組織QMS及過程測量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動？
2.文件要求
1.組織所建立的文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序記錄及其它所要求的文件？
3.總則
2.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化程序？
3.組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需要建立了相應(yīng)程序文件？
4.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量記錄？
5.組織QMS文件詳略是否得當(dāng)？是否適宜可操作？
6.組織QMS文件有哪些媒體形式或類型？這些文件表現(xiàn)形式或類型是否適當(dāng)、有效？
7.組織QMS文件詳略程度是否與下列因素相適應(yīng)？
a)組織的規(guī)模和類型；
b)過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；
c)涉及人員所需的能力。
4.質(zhì)量手冊
1.組織是否編制并保持質(zhì)量手冊？手冊內(nèi)容是否覆蓋且符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過程和方法？
2.組織質(zhì)量手冊對標(biāo)準(zhǔn)要求是否有剪裁？如有，所剪裁條款是否有說明？說明是否充分、可信？
3.組織質(zhì)量手冊是否對QMS中所有過程進(jìn)行描述？是否對這些過程之間的相互關(guān)系加以確定且有效？
4.組織質(zhì)量手冊對組織機(jī)構(gòu)及職能分配描述是否確定有效？是否包括文件程序或其它參考程序？
5.質(zhì)量手冊是否受控？
5.文件控制
1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件(包括內(nèi)、外部文件；各種類型文件；各種媒體形式的文件)？
2.文件分布前是否組織有關(guān)部門評審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？
3.組織文件批準(zhǔn)權(quán)限是否按照文件類別、適用范圍、所處層次確定相應(yīng)的批準(zhǔn)人？所有文件分布前是否得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性、有效性？
4.文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？
5.文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否得到評審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位(即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位)？
6.不同類型、狀態(tài)(如修改、外來文件)的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，保持清晰，易于識別和檢查？
7.組織有哪些外來文件？這些文件分發(fā)是否受控？
8.組織分發(fā)至供方及其它相關(guān)方文件是否受控？
9.作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識，能防止非預(yù)期使用？
10.組織文件保管是否指定設(shè)施、場所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？
11.組織是否建立文件檔案？文件歸檔、整理、鑒定/評審、保管、利用是否受控？
6.質(zhì)量記錄的控制
1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“質(zhì)量記錄控制程序”？該程序適用范圍是否包括了組織QMS實(shí)施、保持和改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄(包括原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告、相關(guān)方有關(guān)記錄和以各種媒體、形式存在的記錄)？
2.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置了質(zhì)量記錄？記錄項(xiàng)目是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？
3.組織為確保QMS過程有效運(yùn)作、控制、證實(shí)、改進(jìn)，是否設(shè)置了必要的記錄？
4.質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識？標(biāo)識是否達(dá)到唯一可追溯？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)識？
5.質(zhì)量記錄的填寫是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？
6.質(zhì)量記錄的傳遞(包括收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式)是否確定要求？
7.質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡便？
8.保存的質(zhì)量記錄是否按照時(shí)間要求進(jìn)行了鑒定和整理？對失效的無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？
9.質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？
更多QMS驗(yàn)廠資訊，歡迎登陸網(wǎng)站http://www.csr007.com/
地址：廣東省東莞市南城區(qū)鴻禧中心A區(qū)608室 電話： 0769－22324329/22362295 粵ICP備11014164號