GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
GMP認(rèn)證三大目標(biāo)要素
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GMP驗(yàn)廠在國(guó)際上通用的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，有一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。
GMP認(rèn)證三大目標(biāo)要素：
一、GMP它是將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度。在管理方面要求質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管理部門獨(dú)立出來(lái)。建立相互監(jiān)督檢查制度。
二、GMP它防止對(duì)藥品的污染和降低質(zhì)量。在管理方面，操作室清掃和設(shè)備洗凈的標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施，對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行嚴(yán)格的衛(wèi)生教育。操作人員定期進(jìn)行身體檢查，以防止生產(chǎn)人員帶有病菌病毒而污染藥品。限制非生產(chǎn)人員進(jìn)入工作間等。在裝備方面，防止粉塵對(duì)藥品的污染，要有相應(yīng)的機(jī)械設(shè)備。操作室專用化。對(duì)直接接觸藥品的機(jī)械設(shè)備、工具、容器，要選用對(duì)藥物不發(fā)生變化的材質(zhì)制造，防止機(jī)械潤(rùn)滑油對(duì)藥品的污染。
三、GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。在管理方面，質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使質(zhì)量管理職責(zé)。有計(jì)劃的合理的質(zhì)量控制，在適當(dāng)條件下保存出廠后的產(chǎn)品質(zhì)量檢查留下的樣品。在裝備方面，操作室和機(jī)械設(shè)備要合理配備，采用先進(jìn)的設(shè)備及合理的工藝布局。為保證質(zhì)量管理的實(shí)施，配備必要的實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)設(shè)備和工具等。
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