GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
藥品GMP車間標(biāo)準(zhǔn)-----工廠標(biāo)準(zhǔn)篇
信息來(lái)源：驗(yàn)廠之家 瀏覽次數(shù)：2726次
藥品GMP對(duì)車間的要求非常嚴(yán)格，結(jié)合2010版與最新版GMP對(duì)車間，工廠的要求做一個(gè)大概總結(jié)。
藥品GMP認(rèn)證對(duì)工廠和設(shè)施的要求：
一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)要便于清潔，操作和維護(hù)。 二、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。
三、企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙，廠區(qū)和廠房?jī)?nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。 四、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。 五、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。 六、廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥、殺蟲(chóng)劑、煙熏劑等對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。 七、工廠應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)當(dāng)作為非本區(qū)工作人員的直接通道。 八、工廠或企業(yè)必須保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。
以上內(nèi)容來(lái)自東莞創(chuàng)盛驗(yàn)廠之家：www.csr007.com
地址：廣東省東莞市南城區(qū)鴻禧中心A區(qū)608室 電話： 0769－22324329/22362295 粵ICP備11014164號(hào)